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Juul为其新一代电子烟产品提交PMTA,并发布了审查进度

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2 年前
智能摘要 水果味電子煙推薦
JUUL Labs于7月19日向FDA提交新一代电子烟产品的上市前烟草产品申请(PMTA),包括新设备、18mg/mL尼古丁浓度烟弹的科学证据及防未成年人接触信息。该产品2021年在英国以JUUL2系统推出,具备Pod ID验证、年龄验证和新型加热元件等技术。公司表示将继续对FDA此前暂缓决定提起行政上诉,并期待通过科学证据获得营销授权。

FLOW悦刻RELX官网-wrap: break-word !电子烟去哪个appimportant; clear: both; min-height: 1em; line-height: 2em;">7月19日, Labs 宣布向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交该公司新一代的第一份上市前烟草产品申请 (PMTA)。该公司提交的材料包括关于新设备和尼古丁浓度为18mg/mL的味的全面科学和证据,以及有关限制未成年人接触的信息。

Juul首席产品官表示:“借助我们的新一代产品,我们为两个公共卫生问题设计了技术解决方案,可实现成年吸烟者从可燃香烟转换到电子烟,并限制未成年人接触电子烟。这只网上怎么找电子烟是为美国市场和国外开发和完善新技术的开始,我们将持续以消除可燃香烟、打击未成年人吸烟为目标。”

该公司新电子烟产品最初于 2021 年在英国推出,名为 JUUL2 系统,具备独特的 Pod ID 身份验证来识别非法产品,并结合了年龄验证技术功能。根据Juul的说法,新一代平台还配备了创新的加热元件,提高产品性能和温度控制精度,以及其它几项有助于提升用户体验的功能。

Juul首席监管官说:“我们的新一代电子烟产品 PMTA 建立在新技术的基础上,该技术可以推进公共卫生目标和令人信服的什么平台可找电子烟科学,证明其具有明显的公共卫生效益,这是获得营销授权所必需的。我们期待在整个审查过程中与FDA合作,同时寻求这一重要的减少危害的机会。”

据了解,除了为新一代电子烟产品提交PMTA申请外,该公司还将继续对 FDA 对 Juul 系统的暂缓决定提起行政上诉,并相信一旦根据科学和证据做出决定,该产品也将获得营销授权。

Juul迄今为止的 PMTA 提交材料

提交

提交日期

进度

当前销售的JUUL系统的PMTA

2020年7月

行政上诉正在审理中,JUUL产品仍然可供成年吸烟者使用

作为当前销售的JUUL系统一部分的新烟草口味的PMTA

2022年12月

已提交并等待备案审查

新一代电子烟产品的PMTA

2023年7月

已提交并等待验收审核

文章来源于互联网:电烟雾化科技

2026 年补充:旧内容现在怎么读

这篇文章发布较早,现在再看时不要只盯原文里的单个事件或参数。更稳的读法,是把它当成一个背景样本:看当时发生了什么、为什么会被关注,以及这些变化对今天的购买、渠道和监管判断还有没有参考价值。

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